CES 2023：醫(yī)療科技與醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計收費與標準說明摘要

來自世界各地的 2,200 多家公司在今年的CES 上展出，許多數(shù)字健康公司都在推廣新技術(shù)。

可穿戴設(shè)備在此次活動中繼續(xù)受到關(guān)注，本屆有超過 100,000 人參加。今年展會上的一些技術(shù)包括指尖血壓監(jiān)測器和家庭尿液分析。

以下是眾德設(shè)計在今年的 CES 貿(mào)易展上整理的一些醫(yī)療行業(yè)新技術(shù)新設(shè)備介紹，希望能為國內(nèi)醫(yī)療儀器行業(yè)創(chuàng)新帶來新的思路。

Withings 正在展示其 U-Scan 免提聯(lián)網(wǎng)家庭尿液實驗室。據(jù)該公司稱，生物標志物分析平臺可以衛(wèi)生地安裝在任何馬桶內(nèi)，以解鎖日常尿液中的健康信息。

Withings 表示，該系統(tǒng)可立即提供身體平衡的快照，監(jiān)測和檢測各種健康信息。該公司將其設(shè)計為一個多功能平臺，由技術(shù)先進的卵石形閱讀器組成。此外，還有可更換的分析盒，無需外部樣本捕獲或條帶即可評估特定的生物標志物。與 Withings Health Mate 應(yīng)用程序無縫同步，允許用戶根據(jù)每日讀數(shù)查看可操作的見解。

Withings 的 U-Scan 閱讀器直徑為 90 毫米，可讓尿液流入收集入口。當熱傳感器檢測到尿液的存在時，泵就會被激活，這始于樣本在微流體回路中的流體旅程。

該系統(tǒng)收集尿液并將樣本注入測試盒，光學模塊在測試盒中讀取化學反應(yīng)。在測量結(jié)束時，電路返回空閑位置，剩余液體通過廢液出口清除。每次沖洗都會清潔系統(tǒng)。

系統(tǒng)的閱讀器瞬間開始化學分析，并通過 WiFi 自動傳輸結(jié)果，并旋轉(zhuǎn)墨盒，將下一個測試盒暴露在注入點。每個墨盒支持長達三個月的讀數(shù)，并允許 Withings 不斷開發(fā)和支持與各種醫(yī)療和健康狀況相關(guān)的生物標志物的分析。

Nuralogix 在 CES 2023 上展示了其 Anura Telehealth。Anura 是一個平臺，可在視頻遠程醫(yī)療通話期間執(zhí)行持續(xù)的健康和生命體征測量。

Anura 平臺的最新成員使用傳統(tǒng)攝像機提取面部血流信息。據(jù)該公司稱，目標是使用普通移動和桌面設(shè)備準確計算大量生命體征和健康風險評估。

Nuralogix 表示，該設(shè)備使用 30 秒的視頻掃描進行健康測量。它有能力進行連續(xù)的健康掃描?；谝曨l的非接觸式健康監(jiān)測系統(tǒng)使用視頻“自拍”和透皮光學成像技術(shù)，一種遠程光電容積描記法，它可以自動檢測人臉，識別關(guān)鍵感興趣區(qū)域，并提取血流信息。此外，它還擁有從數(shù)萬名患有多種健康狀況的患者身上開發(fā)的人工智能數(shù)據(jù)模型。

該平臺的其他功能包括連續(xù)實時生命體征測量。此外，還能夠與 Zoom、Teams、Webex、Blue Jeans 等視頻會議軟件集成，以及與 Doxy.me 等遠程醫(yī)療軟件集成的能力。此外，還有可定制的界面、模板和報告以適應(yīng)不同的用例。

目前，Anura可以評估生理健康指標，包括血壓、心臟負荷、心率、呼吸/呼吸頻率、不規(guī)則心率、心率變異性和面部皮膚年齡等指標。它評估精神健康和精神壓力、抑郁健康風險和焦慮健康風險的風險評估，以及2型糖尿病、脂肪肝、HbA1c、空腹血糖、心血管疾病、高血壓、高膽固醇血癥和糖尿病的生理健康和風險評估。高甘油三酯血癥。

Valencell 在 2023 年國際消費電子展上展示了其無袖帶血壓監(jiān)測系統(tǒng)。這款無需校準的設(shè)備旨在通過非處方藥用于測量心血管生命體征。

該公司生產(chǎn)的光學心率技術(shù)使可穿戴設(shè)備能夠在運動期間準確測量心血管生命體征?，F(xiàn)在，該公司計劃在數(shù)字健康領(lǐng)域推出自己的品牌產(chǎn)品線，集中精力將設(shè)備推向市場以管理慢性病。

Valencell 將在 CES 上展示其首款候選產(chǎn)品，以幫助人們在家中監(jiān)測和管理高血壓。據(jù)該公司稱，它將直觀的應(yīng)用程序與非處方設(shè)備相結(jié)合，無需袖帶或校準即可準確測量手指的血壓。

等待 FDA 批準，Valencell 的指尖設(shè)備將在不到一分鐘的時間內(nèi)使用中指上的小探針測量血壓，而不需要笨重或疼痛的袖帶。設(shè)備內(nèi)的光電容積脈搏波 (PPG) 傳感器使用反射光來測量血流模式。根據(jù)包含 7,000 多名患者的 PPG 數(shù)據(jù)集開發(fā)的人工智能算法將用于處理具有物理特征的信息，以計算血壓測量值。舒張壓和收縮壓結(jié)果顯示在設(shè)備的內(nèi)置屏幕上，并通過藍牙傳輸?shù)诫S附的應(yīng)用程序。

Valencell 的血壓技術(shù)無需針對血壓袖帶進行校準即可成為非處方、無袖帶血壓監(jiān)測系統(tǒng)。

摩托羅拉和 eBuyNow Commerce 正在宣傳其具有跌倒檢測功能的 Moto Watch 100 智能手表。

這款智能手表具有跌倒檢測、緊急警報、心率監(jiān)測、SPO2 氧飽和度警報和每日更新，以幫助監(jiān)測易受傷害的家庭成員。它還跟蹤健康和健身以衡量、比較和分享健身目標。

Moto Watch 100 配備 Moto OS，讓用戶可以掌握自己獨特的生物節(jié)律，專注于健康和日常生活。據(jù)該公司稱，它是防水的，具有電池增強操作系統(tǒng)和直觀的界面。

Moto Watch 100 具有心率監(jiān)測器、睡眠跟蹤、計步、體重跟蹤、血氧水平和 28 種不同的運動模式，充電 60 分鐘后電池續(xù)航時間長達兩周。

Abys Medical 正在宣傳其 Surgiverse 手術(shù)決策套件脫離虛擬世界。

Surgiverse 是一種具有全息輔助的顛覆性云核心 3D 解決方案，可通過更好的操作流動性、減少摩擦成本、確?？勺匪菪?、團隊成員之間數(shù)據(jù)傳輸?shù)倪B續(xù)性、培訓和分析來改善手術(shù)計劃和護理組織既要利用失敗，也要利用成功。

FDA 510(k) 批準的軟件套件為手術(shù)團隊在手術(shù)室程序之前和期間提供了真正的臨床決策支持工具。

該系統(tǒng)的 Cysware 是一個基于云的手術(shù)計劃網(wǎng)絡(luò)平臺，允許創(chuàng)建電子患者文件，使用從醫(yī)學成像（如 CT 掃描）建模的數(shù)字雙胞胎為手術(shù)做準備。該平臺可以構(gòu)建手術(shù)策略，將其集中并與醫(yī)療團隊的其他成員共享。

Cysart 允許通過數(shù)字駕駛艙訪問整個策略，該駕駛艙使用混合現(xiàn)實 Microsoft HoloLens 2 無線系統(tǒng)直接連接到平臺。它還允許以全息圖的形式操縱數(shù)字雙胞胎和所有存放在患者電子檔案中的信息。

從產(chǎn)品角度出發(fā)，醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊名單中有22個大的分類，每個大的分類中含有十數(shù)項乃至數(shù)十項小的分類，而這之中有一半以上的器械需要設(shè)計參與其中，包含工業(yè)設(shè)計，品牌設(shè)計，服務(wù)設(shè)計等，而且因為醫(yī)療器械產(chǎn)品想要上市應(yīng)用（尤其是進入醫(yī)院渠道流通），需要通過一系列的檢驗，測試，臨床應(yīng)用等條件，而隨著我國近兩年對于醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的逐步加強，對于標準要求中的檢測更是嚴之又嚴，這就要求在產(chǎn)品設(shè)計初期對整個檢測要求極其熟悉，所有的設(shè)計內(nèi)容需要在送檢之前完善，一旦通過檢測，大到產(chǎn)品技術(shù)要求，小到產(chǎn)品標示內(nèi)容，都需要產(chǎn)品上市后與送檢的產(chǎn)品完全一致無誤。那么醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計如何收費，有沒有醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計收費標準文件，總是困擾著醫(yī)療儀器行業(yè)的客戶朋友，眾德設(shè)計在這里一一解答。一般醫(yī)療儀器和設(shè)備的設(shè)計費用三到十萬不等，具體也要結(jié)合項目的需求報價。

這就需要設(shè)計階段有完整的設(shè)計流程，以及海量的醫(yī)療器械設(shè)計標準的積累，從工業(yè)設(shè)計角度出發(fā)，眾德設(shè)計是專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品設(shè)計公司，公司內(nèi)部含有醫(yī)療設(shè)計部、消費電子設(shè)計部、裝備設(shè)施設(shè)計部。眾德設(shè)計將產(chǎn)品設(shè)計分為幾個部分，主體功能設(shè)計，人機設(shè)計，安全設(shè)計以及外形設(shè)計。主體功能的設(shè)計，需要實現(xiàn)醫(yī)療器械的診斷，治療或者其他功能，設(shè)計期間需要參考同類產(chǎn)品市場上成熟技術(shù)的技術(shù)指標，看是否能夠在滿足基本功能的前提下利用工業(yè)設(shè)計來提高產(chǎn)品的可靠性，我們在針對每個醫(yī)療器械細分領(lǐng)域都進行了前期的設(shè)計調(diào)研，對行業(yè)情況進行一定了解后，才能更深入的理解行業(yè)的屬性以及產(chǎn)品的環(huán)境應(yīng)用方式。