全球視野：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)聯(lián)合創(chuàng)新及外包的十大好處

2021年全球醫(yī)療器械合同制造市場(chǎng)規(guī)模為659億美元，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到1133億美元，預(yù)測(cè)期內(nèi)復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.5% (數(shù)據(jù)來(lái)源： marketsandmarkets.com )。隨著全球政府專注于為大眾福利提出健康倡議，對(duì)負(fù)擔(dān)得起且易于使用的醫(yī)療設(shè)備的需求也在增加。

為了滿足不斷增長(zhǎng)的需求，原始設(shè)備制造商正在與合同制造商合作，以擴(kuò)大和加快生產(chǎn)。與過(guò)去合同制造商**于制造過(guò)程的一部分不同，現(xiàn)在他們擁有團(tuán)隊(duì)來(lái)協(xié)助 OEM 進(jìn)行設(shè)計(jì)改進(jìn)、法規(guī)支持等。

讓我們看看傳統(tǒng)醫(yī)療器械廠商在與醫(yī)療器械合同制造商簽約時(shí)可以獲得的 10 大好處：

1) 較低的制造成本

在與醫(yī)療器械合同制造商簽約時(shí)，醫(yī)療器械廠商可以通過(guò)多種方式降低成本。在當(dāng)前情況下，經(jīng)驗(yàn)豐富的合同制造商擁有團(tuán)隊(duì)來(lái)協(xié)助醫(yī)療器械廠商滿足生產(chǎn)和其他設(shè)計(jì)與工程要求。原型階段后，產(chǎn)品可能會(huì)有一些變化。這些更改在合同制造商端完成，以使設(shè)計(jì)可制造。

除了設(shè)計(jì)和工程協(xié)助外，設(shè)計(jì)服務(wù)公司還可以幫助醫(yī)療器械廠商獲得監(jiān)管支持。如果醫(yī)療器械廠商是一家初創(chuàng)公司，這一點(diǎn)就變得更加重要。在沒(méi)有指導(dǎo)的情況下進(jìn)入較新的地區(qū)可能會(huì)很棘手。與經(jīng)驗(yàn)豐富的合同制造商合作，可為醫(yī)療器械廠商在推出和保持產(chǎn)品在市場(chǎng)上的可持續(xù)性方面提供全方位支持。

外包醫(yī)療器械廠商節(jié)省的醫(yī)療器械制造：

勞動(dòng)力工資

生產(chǎn)機(jī)械

基礎(chǔ)設(shè)施

法規(guī)、技術(shù)文檔、設(shè)計(jì)和工程增強(qiáng)、上市后設(shè)計(jì)改進(jìn)協(xié)助等

2) 監(jiān)管支持

合同制造商與眾多客戶合作。他們也將在一個(gè)項(xiàng)目中獲得的經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用到其他項(xiàng)目中。這也適用于監(jiān)管。滾動(dòng)合同制造商的客戶/項(xiàng)目組合后，醫(yī)療器械廠商可以輕松評(píng)估他們是否可以幫助醫(yī)療器械廠商進(jìn)入目標(biāo)市場(chǎng)。

大多數(shù)情況下，經(jīng)驗(yàn)豐富的制造商在每個(gè)階段都會(huì)牢記目標(biāo)市場(chǎng)。從 DFM 階段到包裝階段，每個(gè)過(guò)程都與目標(biāo)地域的監(jiān)管規(guī)范同步。他們還協(xié)助醫(yī)療器械廠商處理 DHR、DMR、DHF 等技術(shù)文檔，以將醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

3) 上市后設(shè)計(jì)和工程協(xié)助

一旦醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品投放市場(chǎng)，其生存取決于最終用戶體驗(yàn)。通常，產(chǎn)品有多個(gè)反饋以及建議的更改或修改。合同制造商也會(huì)協(xié)助醫(yī)療器械廠商進(jìn)行上市后設(shè)計(jì)和工程變更。這有助于保持醫(yī)療器械廠商的設(shè)備在市場(chǎng)上的可持續(xù)性。

4）隨時(shí)可用的勞動(dòng)力

外包時(shí)，醫(yī)療器械廠商可以減少雇用和管理生產(chǎn)工人的困難。轉(zhuǎn)租生產(chǎn)使醫(yī)療器械廠商免于維護(hù)新工資單和培訓(xùn)新工人的麻煩。

5）利用制造商地理位置的資源和政府政策

目前，世界上大多數(shù)地區(qū)都專注于創(chuàng)建民主化的醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)。例如，印度有許多政府。激勵(lì)促進(jìn)醫(yī)療器械制造商的政策。在政府政策有利的地方與合同制造商合作，最終會(huì)給醫(yī)療器械廠商帶來(lái)很多成本效益和易做性商業(yè)。印度是亞洲第四大醫(yī)療器械市場(chǎng)，成為醫(yī)療器械外包最有前途的目的地之一。這就十分有利于國(guó)內(nèi)的設(shè)計(jì)服務(wù)公司出海提供服務(wù)。

6）專注于其他業(yè)務(wù)方面的機(jī)會(huì)

當(dāng)醫(yī)療器械廠商卸下處理生產(chǎn)車間的重?fù)?dān)后，醫(yī)療器械廠商可以專注于其他領(lǐng)域。這使醫(yī)療器械廠商有充足的時(shí)間來(lái)制定戰(zhàn)略、專注于品牌塑造和創(chuàng)建網(wǎng)絡(luò)，以便在合適的平臺(tái)上發(fā)布醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品，從而實(shí)現(xiàn)**的覆蓋面和指數(shù)級(jí)的銷售收入。

7) 減少麻煩

外包通過(guò)優(yōu)化時(shí)間和金錢使醫(yī)療器械廠商免于處理多項(xiàng)任務(wù)的麻煩。

關(guān)注眾德設(shè)計(jì)，懂設(shè)計(jì)，更懂商業(yè)

一家提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)品牌價(jià)值升級(jí)服務(wù)的設(shè)計(jì)咨詢公司

8) 加速上市

外包制造有助于更快地?cái)U(kuò)大規(guī)模。當(dāng)醫(yī)療器械廠商在自己的屋檐下和指導(dǎo)下完成所有事情時(shí)，它可能會(huì)造成混亂并拖延事情。但是，一旦醫(yī)療器械廠商將制造外包，醫(yī)療器械廠商就有專家來(lái)處理生產(chǎn)任務(wù)。制造商端的問(wèn)責(zé)制促使他們的團(tuán)隊(duì)趕上規(guī)定的最后期限。

9）錯(cuò)誤和重做的可能性較小

同時(shí)處理多個(gè)團(tuán)隊(duì)和任務(wù)會(huì)增加出錯(cuò)和重做的機(jī)會(huì)。這也會(huì)導(dǎo)致額外的管理費(fèi)用。外包生產(chǎn)意味著醫(yī)療器械廠商將整個(gè)生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)包給專家。他們按照監(jiān)管指南一絲不茍地執(zhí)行任務(wù)，并確保將錯(cuò)誤和重做降至最低。

10) 供應(yīng)鏈協(xié)助

將制造外包給位于交通便利的合同制造商，可以更輕松地進(jìn)入多個(gè)市場(chǎng)。例如，印度有多種運(yùn)輸選擇，這使醫(yī)療器械廠商可以輕松地在多個(gè)地點(diǎn)以最少的投資和麻煩來(lái)運(yùn)送貨物。

快速增長(zhǎng)，有利的政府。國(guó)家的大眾醫(yī)療保健政策、新參與者的進(jìn)入以及跨不同醫(yī)療器械領(lǐng)域的新興先進(jìn)技術(shù)已經(jīng)改變了醫(yī)療器械行業(yè)。