全球視野：醫(yī)療器械設(shè)計聯(lián)合創(chuàng)新及外包的十大好處

2021年全球醫(yī)療器械合同制造市場規(guī)模為659億美元，預(yù)計到2026年將達(dá)到1133億美元，預(yù)測期內(nèi)復(fù)合年增長率為11.5% (數(shù)據(jù)來源： marketsandmarkets.com )。隨著全球政府專注于為大眾福利提出健康倡議，對負(fù)擔(dān)得起且易于使用的醫(yī)療設(shè)備的需求也在增加。

為了滿足不斷增長的需求，原始設(shè)備制造商正在與合同制造商合作，以擴大和加快生產(chǎn)。與過去合同制造商**于制造過程的一部分不同，現(xiàn)在他們擁有團隊來協(xié)助 OEM 進行設(shè)計改進、法規(guī)支持等。

讓我們看看傳統(tǒng)醫(yī)療器械廠商在與醫(yī)療器械合同制造商簽約時可以獲得的 10 大好處：

1) 較低的制造成本

在與醫(yī)療器械合同制造商簽約時，醫(yī)療器械廠商可以通過多種方式降低成本。在當(dāng)前情況下，經(jīng)驗豐富的合同制造商擁有團隊來協(xié)助醫(yī)療器械廠商滿足生產(chǎn)和其他設(shè)計與工程要求。原型階段后，產(chǎn)品可能會有一些變化。這些更改在合同制造商端完成，以使設(shè)計可制造。

除了設(shè)計和工程協(xié)助外，設(shè)計服務(wù)公司還可以幫助醫(yī)療器械廠商獲得監(jiān)管支持。如果醫(yī)療器械廠商是一家初創(chuàng)公司，這一點就變得更加重要。在沒有指導(dǎo)的情況下進入較新的地區(qū)可能會很棘手。與經(jīng)驗豐富的合同制造商合作，可為醫(yī)療器械廠商在推出和保持產(chǎn)品在市場上的可持續(xù)性方面提供全方位支持。

外包醫(yī)療器械廠商節(jié)省的醫(yī)療器械制造：

勞動力工資

生產(chǎn)機械

基礎(chǔ)設(shè)施

法規(guī)、技術(shù)文檔、設(shè)計和工程增強、上市后設(shè)計改進協(xié)助等

2) 監(jiān)管支持

合同制造商與眾多客戶合作。他們也將在一個項目中獲得的經(jīng)驗運用到其他項目中。這也適用于監(jiān)管。滾動合同制造商的客戶/項目組合后，醫(yī)療器械廠商可以輕松評估他們是否可以幫助醫(yī)療器械廠商進入目標(biāo)市場。

大多數(shù)情況下，經(jīng)驗豐富的制造商在每個階段都會牢記目標(biāo)市場。從 DFM 階段到包裝階段，每個過程都與目標(biāo)地域的監(jiān)管規(guī)范同步。他們還協(xié)助醫(yī)療器械廠商處理 DHR、DMR、DHF 等技術(shù)文檔，以將醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品推向市場。

3) 上市后設(shè)計和工程協(xié)助

一旦醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品投放市場，其生存取決于最終用戶體驗。通常，產(chǎn)品有多個反饋以及建議的更改或修改。合同制造商也會協(xié)助醫(yī)療器械廠商進行上市后設(shè)計和工程變更。這有助于保持醫(yī)療器械廠商的設(shè)備在市場上的可持續(xù)性。

4）隨時可用的勞動力

外包時，醫(yī)療器械廠商可以減少雇用和管理生產(chǎn)工人的困難。轉(zhuǎn)租生產(chǎn)使醫(yī)療器械廠商免于維護新工資單和培訓(xùn)新工人的麻煩。

5）利用制造商地理位置的資源和政府政策

目前，世界上大多數(shù)地區(qū)都專注于創(chuàng)建民主化的醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)。例如，印度有許多政府。激勵促進醫(yī)療器械制造商的政策。在政府政策有利的地方與合同制造商合作，最終會給醫(yī)療器械廠商帶來很多成本效益和易做性商業(yè)。印度是亞洲第四大醫(yī)療器械市場，成為醫(yī)療器械外包最有前途的目的地之一。這就十分有利于國內(nèi)的設(shè)計服務(wù)公司出海提供服務(wù)。

6）專注于其他業(yè)務(wù)方面的機會

當(dāng)醫(yī)療器械廠商卸下處理生產(chǎn)車間的重?fù)?dān)后，醫(yī)療器械廠商可以專注于其他領(lǐng)域。這使醫(yī)療器械廠商有充足的時間來制定戰(zhàn)略、專注于品牌塑造和創(chuàng)建網(wǎng)絡(luò)，以便在合適的平臺上發(fā)布醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品，從而實現(xiàn)**的覆蓋面和指數(shù)級的銷售收入。

7) 減少麻煩

外包通過優(yōu)化時間和金錢使醫(yī)療器械廠商免于處理多項任務(wù)的麻煩。

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8) 加速上市

外包制造有助于更快地擴大規(guī)模。當(dāng)醫(yī)療器械廠商在自己的屋檐下和指導(dǎo)下完成所有事情時，它可能會造成混亂并拖延事情。但是，一旦醫(yī)療器械廠商將制造外包，醫(yī)療器械廠商就有專家來處理生產(chǎn)任務(wù)。制造商端的問責(zé)制促使他們的團隊趕上規(guī)定的最后期限。

9）錯誤和重做的可能性較小

同時處理多個團隊和任務(wù)會增加出錯和重做的機會。這也會導(dǎo)致額外的管理費用。外包生產(chǎn)意味著醫(yī)療器械廠商將整個生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)包給專家。他們按照監(jiān)管指南一絲不茍地執(zhí)行任務(wù)，并確保將錯誤和重做降至最低。

10) 供應(yīng)鏈協(xié)助

將制造外包給位于交通便利的合同制造商，可以更輕松地進入多個市場。例如，印度有多種運輸選擇，這使醫(yī)療器械廠商可以輕松地在多個地點以最少的投資和麻煩來運送貨物。

快速增長，有利的政府。國家的大眾醫(yī)療保健政策、新參與者的進入以及跨不同醫(yī)療器械領(lǐng)域的新興先進技術(shù)已經(jīng)改變了醫(yī)療器械行業(yè)。